Сигумир ― клинические исследования

Клиническое исследование №1 проводилось среди пациентов с остеоартрозом коленных суставов, остеохондрозом поясничного отдела позвоночника и остеопорозом.

Клиническое исследование №2 проводилось среди людей пожилого и старческого возраста с различными дегенеративно-дистрофическими поражениями височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).

Результаты исследования: Сигумир улучшает питание и регулирует обменные процессы в клетках хрящевой и костной ткани. В случае ее истощения, активизирует процессы восстановления. Это приводит к уменьшению болевых ощущений, увеличению амплитуды движения и улучшению функции суставов.

Сигумир рекомендуется: для комплексного лечения и профилактики болезней опорно-двигательного аппарата — артритов, артрозов, остеохондрозов, а также остеопороза. 

Актуальность темы

Остеоартрозы и остеохондрозы характерны необратимыми и прогрессирующими дистрофически-дегенеративными изменениями хрящевой ткани. Их симптоматика, как правило, манифестирует после 40 и 50 лет, а к 80 годам эти патологии имеются у подавляющего большинства людей. В период от 40 до 70 лет чаще встречается у женщин, люди старшего возраста подвержены этим болезням одинаково.

Качество жизни людей с опорно-двигательными заболеваниями значительно падает, пациенты испытывают боли и ограничения в движениях. В тяжелых случаях патологии приводят к инвалидизации.

Традиционно применяемое лечение:

• НПВС и анальгезирующие препараты;
• хондропротекторы;
• биостимуляторы;
• средства для усиления местного кровообращения;
• кортикостероиды (чаще при ревматологических воспалениях);
• физиопроцедуры.

Дегенеративно-дистрофические заболевания хрящевой ткани трудно поддаются лечению, склонны к неуклонному прогрессированию, поэтому терапия и реабилитация таких пациентов представляют собой актуальную медицинскую проблему, особенно в области гериатрии.

Клиническое исследование №1

Испытания проводились в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН среди пациентов с остеоартрозом суставов, остеохондрозом позвоночника и остеопорозом с ноября 2005 года по январь 2006 года.

Клинические характеристики испытуемых

Всего в эксперименте принимали участие 63 человека, которые были поделены на две группы — основную и контрольную.

В основную входили 33 человека обоих полов возрастом от 45 до 78 лет. У 10 был диагностирован остеоартроз коленных суставов, у 15 — остеохондроз поясничного отдела позвоночника, у 8 — остеопороз. Пациенты из основной группы в дополнение к общепринятой терапии получали препарат Сигумир.

Дозировки и длительность приема Сигумира: по 2–3 капсулы 2–3 раза в сутки до приема пищи в течении 30–45 дней.

Контрольная группа состояла из 31 человек с подобными заболеваниями. Эти больные продолжили традиционную терапию без подключения биорегуляторов.

Таблица 1

Распределение испытуемых по возрасту, полу и диагнозам

У пациентов из обеих групп «стаж» заболевания составлял 2 до 20 лет, отмечалось неуклонное прогрессирование деструктивных процессов.

Терапия, получаемая ранее, в основном состояла из НПВС и анальгезирующих средств, что приводило к кратковременному уменьшению симптомов. В зависимости от длительности лечения, для достижения симптоматического эффекта требовалось дальнейшее увеличение дозы препаратов.

Жалобы больных с остеоартрозом коленных суставов: боли в коленях, ограничение амплитуды движений, затруднения при ходьбе. У пациентов старшего возраста диагностировали грубые деформации коленных суставов, уменьшение массы бедренных мышц, слабость связок.

С остеохондрозом позвоночника: боли в нижней зоне позвоночника с распространением по ходу седалищного нерва. Характерно усиление боли при движении.

С остеопорозом: переломы при незначительных ушибах или без видимых причин.

Применяемые методики

Препарат Сигумир содержит биорегуляторные пептиды (комплекс А-4), полученные из хрящевой и костной ткани здоровых телят возрастом до одного года. Предназначен для нормализации функции костей и суставов.

При оценке результатов применения препарата Сигумир принимали во внимание субъективное самочувствие больных на основе жалоб, а также динамику изменения объективных показателей.

Проводились исследования:

• общеклинические и биохимические анализы;
• рентген-диагностика.

Результаты

По окончанию испытаний у всех лиц из основной группы было отмечено уменьшение выраженности клинических симптомов и улучшение динамики заболевания.

Пациенты с остеоартрозом коленных суставов

Назаначение Сигумира у 68,5% произвело к снижению интенсивности боли и увеличению амплитуды движения в колене.

Более выраженное уменьшение болевого синдрома наблюдалось у лиц с рентгенологической начальной стадией остеоартроза. При этом положительной динамики рентгенологической картины зафиксировано не было.

Пациенты с более поздней стадией остеоартроза также отметили уменьшение болей, хотя в менее выраженное, чем в первом случае. Так как поздняя стадия была характерна для людей более старшего возраста с большим стажем заболевания, такие показатели были восприняты ими, как очень позитивные.

С остеохондрозом поясничного отдела

Назаначение Сигумира у 53,7% испытуемых спосбоствовало уменьшению болевых ощущений и увеличению подвижности позвоночника. Результат был более выражен у средней возрастной группы и ранней стадией остеохондроза.

У лиц старшего возраста наблюдалась поздняя стадия со сформировавшимся спондилезом, спондилоартрозом, и соответственно — нейродистрофическим и нейрососудистым синдромом. У этой категории пациентов терапевтический эффект от применения биорегулятора также был достигнут — уменьшался болевой синдром, возникающий при нагрузке на позвоночник и ноги, улучшалась подвижность позвоночника. Однако для этого требовалось применять препарат длительное время — до двух месяцев.

С остеопорозом

При длительном курсе Сигумиром у всех испытуемых была отмечена позитивная динамика — улучшался метаболизм костной ткани, снижалась частота переломов, восстанавливалась двигательная функция, а также уменьшался период госпитализации.

Клиническое исследование №2

Испытания проводились на базе Медицинского центра Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН, Северо-Западного государственного медицинского университета имени И. И. Мечникова, стоматологической клиники No16 г. Санкт-Петербурга. Клинические характеристики пациентов:

Испытуемые — 62 человека старшего возраста с диагностированным дегенеративно-дистрофическими поражениями ВНЧС: артрозом, артрозо-артритом и дисфункцией сустава. Всем было показано стоматологическое протезирование в связи с частичной или полной адентией, а также восстановление функции височно-нижнечелюстного сустава.

Испытуемые были поделены две группы — основную и контрольную.

Таблица 2

Распределение пациентов старших возрастных групп по возраст и полу, n (кол-во человек)

В основную группу вошло 38 человек. Им было выполнено необходимое зубное протезирование, а также проведена традиционная функциональная и медикаментозная терапия. К этим лечебно-реабилитационным мероприятиям был добавлен курс Сигумира.

Дозировки и длительность приема: по 1 капсуле раз в сутки до приема пищи в течение месяца.

В контрольную группу вошло 24 человека. Им было также проведено ортопедическое, функциональное и медикаментозное лечение, без введения пептидного биорегулятора.

Больные предъявляли жалобы: на боль и дискомфорт в боковых зонах лица, неполное открывание рта, хруст и щелканье челюсти, сложности с откусыванием при полной адентии, быструю утомляемость жевательных мышц при еде и разговоре, периодическую блокировку ВНЧС.

При объективном осмотре было выявлено: асимметрию лица за счет гипертонуса мышцы на стороне жевания, травматическую окклюзию, смещение эстетического центра челюстей, деформации жевательного аппарата, болезненность при пальпации ВНЧС. У большинства пациентов выявили существенное снижение прикуса. У 7 человек был обнаружен феномен Годона. У некоторых лиц старческого возрастной группы отмечалось непищевое жевание, а 5 человек пожилого возраста жаловались на ночное скрежетание зубами.

Таблица 3

Объем выполненных лечебных и реабилитационных мер, n (чел)

После проведения комплекса лечения и реабилитации была выполнена оценка состояния больных из обеих групп в ближайший период — до 6 месяцев, а затем в более отдаленный — после 12 месяцев. 

Применяемые методики

При оценке эффективности биорегулятора Сигумир принимались во внимание, объективные данные состояния жевательного аппарата пациента, а также субъективные ощущения.

Инструментальные и лабораторные методы:

• прослушивание звуковых феноменов с помощью электронного электронного фонендоскопа-стетоскопа;
• гнатодинамометрия;
• рентгенография и МРТ;
• аускультация;
• электромиография;
• ортопантограмма;
• общеклинические и биохимические анализы;
• анализ крови на С-реактивный белок.

Кроме того, все пациенты консультировались у ревматолога, терапевта и невролога.

Результаты исследования

После проведения комплекса лечебно-профилактических мер в течение 6 месяцев у всех испытуемых пропали боли в области ВНЧС в состоянии покоя, значительно снизилась интенсивность хруста и щелканья. Открывание рта и жевательная функция у большинства пациентов восстановилась полностью, не было выявлено кратковременного блокирования ВНЧС.

При этом в основной группе, получавшей Сигумир, эффект от терапии наступил существенно быстрее по сравнению с контрольной группой.

Через 12 месяцев повторное обследование показало, что в контрольной группе эффект от лечения пропал у 12,5% больных, а рецидив звуковых феноменов и болевых ощущений наблюдался у 5,2%.

В основной группе лечение не было успешным у 5,2% пациентов, а у 2,6% возобновились боли, хруст и шумы в области ВНЧС.

Таблица 4

Результаты лечения лиц старших возрастных групп с патологиями ВНЧС, n (%)

Таким образом, результаты испытаний биорегулятора Сигумир показали — его использование в лечение патологий височно-нижнечелюстных суставов у лиц старших возрастных групп с приводит к наступлению более быстрого эффекта от терапии, а также снижению количества рецидивов.

Вывод

Результаты клинических экспериментов №1 и №2 установили, что биорегуляторные пептиды в составе Сигумира способствуют восстановлению хрящевой и костной ткани и нормализуют работу опорно-двигательного аппарата. Препарат не дает синдрома отмены, привыкания и побочных эффектов,

Сигумир может быть рекомендован в качестве профилактического средства, а также дополнения к терапии патологий суставов и костей.

Рекомендации к применению: взрослым по 1–2 капсулы 1 раз в сутки во время еды.

Курс лечения: в среднем 30 дней. В зависимости от тяжести состояния и сопутствующих заболеваний курс может быть продлен и дополнен другими биорегуляторными средствами. При хронических заболеваниях терапию Сигумиром рекомендуется повторять 2–3 раза в год.

Форма выпуска препарата Сигумир: капсулы 0,2 г, содержащие пептидный комплекс А-4 и вспомогательные вещества.