Клинические изучения препарата Церлутен
В Медицинском центре Института биорегуляции и геронтологии, расположенном в Санкт-Петербурге, были проведены клинические наблюдения препарата Церлутен. Исследования проводились в 2005 г. и заняли 5 месяцев.
В результате ученые выяснили: Церлутен повышает резервные возможности головного мозга и помогает устранить нарушения центральной нервной системы (ЦНС). Организм легче переносит стрессы и эффективнее справляется с интенсивными психоэмоциональными нагрузками.
Прием Церлутена будет полезен людям с синдромом хронической усталости, восстанавливающимся после инсульта, страдающим от неврологических патологий.
Общие сведения о препарате
Церлутен – это натуральный пептидный биорегулятор, выделенный из головного мозга молодых животных. Препарат представлен в виде капсул, дозировка активного вещества в них составляет 0,2 г. Капсул в одной упаковке может быть 20 или 60.
Согласно проведенным клиническим исследованиям, пептидные биорегуляторы обладают тканеспецифическим действием. Это значит, что они воздействуют только на те клетки, из которых были выделены. Церлутен налаживает метаболические процессы в тканях головного мозга, за счет чего повышаются его резервные возможности. Также препарат регулирует процессы перекрестного окисления липидов, происходящие под действием свободных радикалов и оказывает антиоксидантное действие. Организм легче адаптируется к экстремальным условиям окружающей среды.
Церлутен используется при нарушениях работы центральной нервной системы (ЦНС), независимо от того, какими причинами были вызваны эти нарушения.
Характеристика испытуемых
В исследованиях приняли участие 48 пациентов, страдающих от заболеваний ЦНС различного генеза: последствия перенесенных травм, инсульта, сосудистые нарушения. Принцип распределения пациентов указан в таблице.
Пациенты основной группы получали пептидные биорегуляторы согласно инструкции по применению: по 1–2 капсулы 2–3 раза в день после еды в течение 10–20 дней. Также они продолжали прием традиционных лекарственных препаратов. Пациенты контрольной группы в числе 37 человек принимали только общепринятые препараты. Эти лекарственные средства оказывали терапевтический эффект, но требовали увеличения длительности курса приема и коррекции дозировки в сторону ее увеличения.
Эффективность приема пептидных биорегуляторов головного мозга оценивалась методом корректурной пробы и электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Таблица 1
Распределение больных по нозологическим формам, полу и возрасту
| Диагноз | Возраст (лет) | Мужчины | Женщины | Всего | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| контрольная группа | основная группа | контрольная группа | основная группа | контрольная группа | основная группа | ||
| Отдаленные последствия черепно-мозговой травмы | 32-58 | 5 | 8 | 2 | 2 | 7 | 10 |
| Состояния после инсульта | 51-68 | 4 | 4 | 4 | 5 | 8 | 9 |
| Сосудистые энцефалопатии | 52-73 | 5 | 6 | 7 | 11 | 12 | 17 |
| Проявления сниженной умственной работоспособности, памяти, внимания. | 43-65 | 6 | 7 | 4 | 5 | 10 | 12 |
| Всего | 20 | 25 | 17 | 23 | 37 | 48 | |
Результаты клинических испытаний
Негативного влияния препарата на пациентов основной группы не было. В 64,6% случаев был отмечен положительный результат, в 22,9% – удовлетворительный. Отсутствие положительного результата отмечено в 12,5% случаев.
Таблица 2
Эффективность применения Церлутена® у больных с заболеваниями центральной нервной системы
| Результат лечения | Группа больных | |||
|---|---|---|---|---|
| Лечение с применением общепринятых средств | Лечение с применением Церлутена® | |||
| абс. | % | абс. | % | |
| Хороший | 10 | 27,0 | 31 | 64,6* |
| Удовлетворительный | 15 | 40,5 | 11 | 22,9 |
| Неудовлетворительный | 12 | 32,5 | 6 | 12,5* |
| Всего | 37 | 100 | 48 | 100 |
* Р<0,05 по сравнению с показателем у больных после лечения с применением общепринятых средств.
В результате приема Церлутена:
- снизилась частота приступов головной боли и их интенсивность;
- улучшилась концентрация внимания;
- повысилась эмоциональная устойчивость;
- ночной сон стал более продуктивным;
- улучшилась речь;
- уменьшилась спастика в мышцах.
Последние два пункта характерны для пациентов, страдающих от последствий ЧМТ и инсульта. В целом, количество жалоб на самочувствие уменьшилось в 2–3 раза.
Таблица 3
Влияние Церлутена® на субъективные показатели состояния здоровья больных
| Показатель | До лечения, % | После лечения с применением общепринятых средств, % | После лечения с применением Церлутена®, % |
|---|---|---|---|
| Головная боль | 76,6 | 47,2# | 34,1# |
| Нарушение сна | 54,9 | 34,0# | 24,3# |
| Эмоциональная лабильность | 75,8 | 43,0# | 21,4*# |
| Ухудшение памяти | 54,5 | 45,2 | 28,5*# |
| Рассеянность внимания | 48,7 | 43,9 | 14,6*# |
| Быстрая утомляемость | 72,0 | 53,2# | 32,4*# |
# P < 0,05 по сравнению с показателем у больных до лечения;
* P < 0,05 по сравнению с показателем у больных после лечения с применением общепринятых средств.
Таблица 4
Влияние Церлутена® на динамику показателей выполнения корректурной пробы больными с заболеваниями центральной нервной системы
| Группа обследованных | Количество просмотренных знаков | Количество ошибок |
|---|---|---|
| Здоровые | 1835,2±83,7 | 7,15±1,01 |
| Больные до лечения | 1143,7±75,4 | 18,12±0,93 |
| Больные после лечения общепринятыми средствами | 1573,8±67,5* | 11,1±0,86* |
| Больные после лечения с применением Церлутена® | 1682,6±62,8* # | 8,67±0,96* # |
* P<0,05 по сравнению с показателем в группе больных до лечения;
# P<0,05 по сравнению с показателем в группе больных после лечения с применением общепринятых средств.
Проведенная электроэнцефалография показала восстановление зональных различий альфа-ритма и ослабление выраженности ирритативных процессов.
Таблица 5
Влияние Церлутена® на характеристику типов электроэнцефалограмм у больных с заболеваниями центральной нервной системы
| Группа обследованных | Тип ЭЭГ | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| III | IV | V | ||||
| до лечения | после лечения | до лечения | после лечения | до лечения | после лечения | |
| После лечения общепринятыми средствами | 9 | 7 | 11 | 9 | 13 | 9 |
| После лечения с применением Церлутена® | 11 | 7 | 10 | 6 | 15 | 7 |
Церлутен также положительно повлиял на динамику изменения альфа-индекса у больных с заболеваниями ЦНС.
Таблица 6
Влияние Церлутена® на динамику изменения альфа-индекса у больных с заболеваниями центральной нервной системы
| Группа обследованных | Альфа-индекс | |
|---|---|---|
| До лечения | После лечения | |
| Здоровые | 55,1±3,9 | - |
| Больные с применением общепринятых средств | 33,6±3,7 | 41,3±4,2 |
| Больные с применением Церлутена® | 34,0±4,1 | 47,9±3,7*# |
* P<0,05 по сравнению с показателем в группе больных до лечения;
# P<0,05 по сравнению с показателем в группе больных после лечения с применением общепринятых средств.
Заключение
Полученные в результате клинических исследований данные позволили сделать вывод о возможности улучшения интегральных функций головного мозга с помощью приема Церлутена. Препарат показан при комплексном лечении заболеваний ЦНС, а также для их профилактики.
Церлутен можно совмещать с лекарственными средствами для устранения неврологической симптоматики: противосудорожными, сосудистыми, рассасывающими, ноотропными препаратами.
Церлутен способствует скорейшему восстановлению мозговых функций после ЧМТ, ишемического и геморрагического инсульта, нарушений интеллекта и памяти различного генеза, воздействии внешних экстремальных факторов. Противопоказаний и побочных действий препарата не выявлено.
Рекомендуется принимать Церлутен в течение 10–30 дней, 2–3 раза в день, по 1–2 капсулы за 10–15 минут до приема пищи.
